云安区开心药店等3家药品经营企业被责令限期整改

2018-05-23 09:42:43   http://www.0766.org

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据广东省食品药品监督管理局官网5月21日发布的《云浮市云安区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(03号)》,云浮市云安区开心药店等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,云浮市云安区食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

通告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向云浮市云安区食品药品监督管理局报送整改报告。
 

序号 企业名称 药品经营许可证/GSP认证证书 主要不符合GSP的事实 责令整改日期
1 云浮市云安区开心药店 许可证号:粤DB2152212
证书编号:C-GD-15-YF-0526
注册地址:云浮市云安区都杨镇麦州街府前二路五号
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
1.验收人员未在验收记录上签署验收日期,现场抽查药品“枯草杆菌二联颗粒”(批号:18010026),企业提供的验收记录上未签署签收日期。
2.销售处方药,处方未经执业药师审核,现场检查时未能提供“左氧氟沙星滴眼液”的执业药师审核记录。
3.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,现场检查时提供的药品“左氧氟沙星滴眼液”的处方药上处方审核、调配、核对人员未签字或盖章。
2018年5月17日
2 云浮市云安区泓康堂大药房 许可证号:粤DB2152210
证书编号:C-GD-15-YF-0441
注册地址:云浮市云安区都杨镇麦洲府前一路53号
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
药品未按包装标示的温度要求陈列,现场检查时药品“阿奇霉素胶囊”(包装标示贮藏要求:不超过20℃保存)陈列于营业场所货架内(营业场所温度:26℃),未按包装标示的贮藏要求陈列。
2018年5月17日
3 云安区桐心堂药店 许可证号:粤DB2152206
证书编号:C-GD-15-YF-0309
注册地址:云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园滨河东路生活小区C栋E6号首层
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:
药品未按储存要求陈列,现场抽查的药品”小儿氨粉黄那敏颗粒“(贮藏要求:不超过20℃保存)陈列于营业场所内(温度:29℃),未按包装标示的温度陈列。
2018年5月17日

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