云浮市食药监局撤销4家企业GSP认证证书

2017-05-20 09:11:12 0766网  http://www.0766.org

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来源标题:郁南县大方镇众生药店”等4家药品经营企业严重违反药品经营质量管理规范规定


17日,云浮市食品药品监督管理局官网发布撤销GSP认证证书公告(2017年第2号)。

据公告,“郁南县大方镇众生药店”等4家药品经营企业严重违反药品经营质量管理规范规定,云浮市食品药品监督管理局依据《转发国家食品药品监管总局关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》(粤食药监办药通〔2017〕35号)的规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号 许可证号 证书编号 企业名称 注册地址 撤销日期 严重违法/严重违反药品经营质量管理规范事实
1 粤DB2132290 C-GD-16-YF-0139 郁南县大方镇众生药店 郁南县大方镇大方街87号首层 2017年5月17日 1、*15201 企业采购药品未确定个别供货单位合法资格。
2、*16105 部分处方药和非处方药未分区陈列。
3、16108 部分拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜。
4、*16116 经营部分非药品未设置专区。
5、**12101企业未配备与其经营范围和规模相适应的人员等经营条件。
2 粤DB2131081 C-GD-15-YF-0070 郁南县都城镇和仁堂药店 郁南县都城镇四一八路183号 2017年5月17日 1、13101 企业未对质量负责人万正枝进行年度健康检查。
2、15202企业采购药品未与个别供货单位签订质量保证协议。
3、*16101 个别应该存放在阴凉干燥处的药品未按要求陈列。
4、16108 部分拆零销售的药品未集中存放于拆零专区。
5、*16116 经营部分非药品未设置专区,与药品陈列区域未明显隔离。
6、**00401 企业未按《药品经营许可证》的经营范围依法经营。
7、**12101企业未配备与其经营范围和规模相适应的人员等经营条件。
3 粤DB2132412 C-GD-15-YF-0491 郁南县建成镇宝芝堂大药房 郁南县建城镇中山路74号首层 2017年5月17日 1、**00401 药品经营企业未按许可内容依法经营。超范围经营“必须凭处方销售的药品”。
2、**12101企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,如无执业药师经营“必须凭处方销售的药品”。
3、14302 企业的营业场所未与生活辅助区域分开。
4、*16107 部分外用药与内服药混放。
4 粤DB2154034 C-GD-15-YF-0252 云浮市云安区石城镇益寿药店 云安区石城镇茶洞街中段60号 2017年5月17日 1、**00401 该企业未按核准经营范围依法经营。《药品经营许可证》经营范围为“非处方药”,但经营“中药饮片”。
2、13101 企业个别接触药品在岗人员未进行健康检查。
 

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